研究用試薬

No.	文献名	コメント
1	Yao B, et al. Antiviral Res. Jan 7, 2025	核酸アナログ治療後のHBV DNAが検出されない患者において、HBsAgGiがHBV RNAと有意に相関することが報告されました。DNA陰性患者において、HBsAgGiがHBV RNAを含む感染性粒子のマーカーとなることが示唆されました。
2	Okumura T et al, Hepatol Res. Aug 20, 2024.	新規バイオマーカーとしてのHBsAgGiの可能性が、Editorialで取り上げられました。
3	Yuji I, et al. Hepatol Res. May 28, 2024	HBV感染者232症例を対象に、HBsAgGi値が将来のHBs抗原消失の予測因子であることが報告されました。
4	Ivana L et al. Pathogens 2024 Jan 3;13(1):46	HBsAgGiが、HBV-RNAやcccDNAのサロゲートマーカーとして使える可能性がReviewで取り上げられました。
5	Kozuka R, al. Hepatol Res. Feb 7, 2024.	HBV感染者112症例を対象に縦断的解析を実施、HBsAgGiとqHBsAgの比率が肝癌発症の予測因子であることが報告されました。
6	Okumura T, et al. J Viral Hepat. 30: 731-739, 2023	通院中のHBV感染者124症例を対象にHBsAgGiを横断的に解析した試験。一部縦断的解析を実施し、癌発症との関連を示唆した初の仕事が報告されました。
7	Murata A, et al. BMC Gastroenterol. 22: 270, 2022.	HBsAgGiに対するモノクローナル抗体を活用したELISAを作成（研究試薬としての「HBsAgGi ELISAキット」）し、未治療の慢性B型肝炎47症例を対象とした、核酸アナログ治療前後の血中HBsAgGi値を世界で初めて測定、発表したエポック・メイキング的な論文。ここで既にRNA粒子をキャプチャーすることも報告されました。
8	Angata K, et al. Biochim Biophys Acta Gen Subj. 1866:130020, 2022.	HBsAgGiに対するモノクローナル抗体の作成および特性・活性が報告されました。
9	Wagatsuma T, et al. Anal Chem. 90:10196-10203. 2018.	HBV感染性粒子に好んで発現する糖鎖構造（M-HBsのPreS2領域のO型糖鎖＝HBsAgGi）が特定され、報告されました。

HBsAgGi ELISAキット:

概要

HBsAg糖鎖異性体に対する組換えモノクローナル抗体（HBsAgGi）は、主に感染性HBV粒子に存在するM-HBs上のO型糖鎖修飾PreS2ドメインを特異的に認識します。非感染性粒子を含む、すべてのHBV粒子を認識する従来のHBsAg検査と比較して、HBsAgGiは、感染性粒子（DNAビリオンおよびRNAビリオン）のみを認識します。

当社では、HBsAgGiを用いたHBV感染性粒子を測定する新しいELISAシステムを初めて確立しました。HBV患者の血清には、感染性HBV粒子よりも非感染性粒子が多く含まれていますが、感染性粒子と非感染性粒子の比率は患者ごとに異なります。従って、感染性HBV粒子の測定は、新たな患者の病態解析に有効です。

ELISAキットの構成

HBsAgGi ELISAキットによるHBV DNA粒子の測定は3つのステップで行います

HBV感染性粒子は先ずHBsAgGi抗体によって捕捉されます（STEP1）。洗浄後、ELISA用マイクロウェルに捕捉されたHBV感染性粒子は、さらにHRP標識HBsAgGi抗体と反応します(STEP2)。さらに洗浄後、HRP基質（TMB基質）をウェルに添加します。インキュベーション後、反応を停止し、プレートリーダーで450nmの吸光度を測定します(STEP 3)。

Safety data sheet (SDS) / ユーザーガイド

参考文献:
1. Schadler and Hildt (2009) Viruses 1:185-209.
2. Schmitt et al. (2004) J Gen Virol 85:2045-2053.
3. Dobrica et al. (2020) Cells 9:1404.
4. Wagatsuma et al. (2018) Anal Chem 90:10196-10203.
5. Angata et al. (2021) Biochim Biophys Acta Gen Subj. 1866:130020

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HBsAgGi:

HBs抗原の糖鎖異性体

概要

HBVエンベロープタンパク質は、PreS1、PreS2、Sドメインを含むHBsAg遺伝子から作られるS-、M-、L-HBsの3種類の表面抗原で構成されています¹。 HBsAgはN型糖鎖やO型糖鎖で修飾されています^2,3。HBsAgの全糖鎖構造解析の結果、M-HBsのPreS2ドメインはO型糖鎖で修飾されており、L-HBsのPreS2ドメインにはほとんど存在しないこと、O型糖鎖の修飾部位は遺伝子型C（gC）に高度に保存されていることが明らかになりました^4,5.

HBsAgの糖鎖異性体に対する組換えモノクローナル抗体（HBsAgGi）は、O型糖鎖を持つPreS2糖ペプチドを用いて作製されました。HBsAgGiは、すべてのHBV粒子を認識する従来のHBsAg検査と比較して、感染性HBV粒子（DNAビリオンおよびRNAビリオン）を特異的に認識します。

HBsAgGi構成

⚫︎ アイソタイプ：マウスIgG1
⚫︎ 軽鎖: κ（カッパ）
⚫︎ 用量: 50μg
⚫︎ 保存方法: 短期間は4℃で保存してください。長期保存の場合は-20℃で保存し、凍結融解は避けてください。

HBsAgGiの用途

HBsAgGiは、HBV感染性粒子中のO型糖鎖修飾されたM-HBsAgを特異的に認識します

HBVは、エンベロープタンパク質（HBsAg）、HBVコア、HBV DNAから構成されています。HBsAg遺伝子は、PreS1、PreS2、S-ドメインから構成されています。
HBsAg糖鎖異性体に対する組換えモノクローナル抗体（HBsAgGi）は、主に感染性HBV粒子に存在するM-HBs上のO型糖鎖修飾PreS2ドメインを特異的に認識します。

HBV患者の血清中には、感染性粒子（DNAビリオンおよびRNAビリオン）よりも非感染性粒子の方がはるかに多く存在します。既存の抗HBsAg抗体が非感染性粒子を含む全てのHBV粒子を認識するのに対し、HBsAgGiは感染性HBV粒子を認識するため、HBsAgGiの測定により新たな研究が実施可能です。

HBsAgGiとその他の感染性HBVを検出するためのマーカー

HBVマーカーの比較表。従来、HBV患者の状態の把握のためにはqHBsAgやHBV DNAの測定が行われてきましたが、近年ではHBcrAgやHBV RNAが患者の状態を診断する新しいマーカーとして注目されつつあります。対象となるHBVの粒子や分子は表のとおりです。〇印はターゲットとなる粒子・分子、×印はそのマーカーが認識できない、あるいは推奨できないことを表しています。
HBsAgGiは、M-HBsAgを含む粒子、例えばDNAやRNAを含むHBV粒子を検出する事ができます。

参考文献:
1. Schadler and Hildt (2009) Viruses 1:185-209.
2. Schmitt et al. (2004) J Gen Virol 85:2045-2053.
3. Dobrica et al. (2020) Cells 9:1404.
4. Wagatsuma et al. (2018) Anal Chem 90:10196-10203.
5. Angata et al. (2021) Biochim Biophys Acta Gen Subj.  1866:130020